Cuidados com o ensaio de Troponina
Troponina em pequenos infartos pode aparecer e desaparecer em horas.
A padronização dos ensaios de cTn permanece indefinida. O subcomitê de padronização de cTnI da American Association for Clinical Chemistry (AACC), em colaboração com o National Institute od Standards and Technology (NIST), tem produzido um material de referência padrão para cTnI (SRM # 2921), que é um complexo TnC-cTnI-cTnT purificado a partir do coração humano sob condições não denaturantes. Uma vez que foi descoberto que este material é comutável com apenas 50% de ensaios de cTnI atuais, ele passou a ter um valor limitado para a harmonização de ensaios nos testes atuais e não é útil como um calibrador comum. Isso, no entanto, permite a rastreabilidade para um material de referência comum. Atualmente, um Grupo de Trabalho da International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) está trabalhando para desenvolver um material de referência secundário baseado em soro.
Em 2001, o Comitê sobre Padronização de Marcadores de Lesão Cardíaca (C-SMCD) do IFCC atualizou as especificações de qualidade para ensaios de cTn destinadas aos fabricantes de ensaios comerciais e aos laboratórios clínicos que utilizam análises de cTn. O Objetivo geral foi uma tentativa de estabelecer critérios uniformes de modo que todos os ensaios poderiam ser avaliados objetivamente por suas qualidades analíticas e performance clínica.
Recomendaçōes para todos os ensaios de Troponina:
Especificações de Qualidade – Ensaios de Troponina Cardíaca
Fatores Analíticos
1.A especificidade dos anticorpos em reconhecer epítopos como parte da molécula e equimolar para todas as formas
2.Influência de anticoagulantes
3.Calibração contra a forma natural de molécula
4.Tipo de material definido utilizado para diluições
5.Recuperação demonstrada e linearidade do método
6.Limite de detecção descrito e imprecisão (10% Coeficiente de Variação)
7.Abordagem de interferentes (p. ex., Fator Reumatoide, anticorpos heterofilos)
Fatores Pré-analíticos
1.Condições de tempo e temperatura de armazenamento
2.Efeitos de centrifugação – separadores em gel
3.Soro-plasma – correlações com WB (sangue total)
Bibliografia
:
BURTIS, Carl A., BRUNS, David E., Tietz Fundamentos de Química Clínica e Diagnóstico Molecular, 7ª edição, ELSEVIER.
